Article
  • Polyethylene Glycol-based Ointment Formulations of Alnus Sibirica Extract and Their Accelerated Stability Assessments
  • Yoon Tae Goo#, Tae Hoon Kang#, Kye Wan Lee*, Do Hoon Kim*, Yu Hwa Park*, Byoung Deok Kim, Min Won Lee, Hyoweon Bang**, and Young Wook Choi

  • College of Pharmacy, Chung-Ang University, 84 Heuksuk-ro, Dongjak-gu, Seoul 06974, Korea
    *Central Research Institute, Dongkook Pharm Co. Ltd, 145 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon 16229, Korea
    **College of Medicine, Chung-Ang University, 84 Heuksuk-ro, Dongjak-gu, Seoul 06974, Korea

  • 물오리나무 엑스의 폴리에틸렌글리콜 연고제 설계 및 가속 안정성 평가
  • 구윤태# · 강태훈# · 이계완* · 김도훈* · 박유화* · 김병덕 · 이민원 · 방효원** · 최영욱

  • 중앙대학교 약학대학, *주식회사 동국제약, **중앙대학교 의과대학

Abstract

Ointment formulation development of Alnus sibirica extract (ASEx), a natural immunomodulator, has been limited because of instability problem. In this study, stabilized ASEx-containing ointments were developed using polyethylene glycol (PEG) base. By the Herschel–Bulkley model, the flow behavior indices were calculated as 0.41~0.97, indicating a shear-thinning flow. The PEG ointments were superior to other comparative formulation, white petrolatum-based ointment, in terms of moistness and removal capacity in a simplified sensory assessment by human volunteers. ASEx degradation followed first-order kinetics with temperature dependence. From accelerated stability assessments, a selective formulation (P3) was found to have longest shelf life of 527 days at 40 oC. Furthermore, by applying a Q10 value of 2.17, the shelf life of P3 at 25 oC was estimated to exceed four years. Thus, we conclude that the P3 formulation may be an appropriate candidate for development of a commercial product with good long-term stability


천연물 유래 면역 조절제인 물오리나무 엑스는 불안정성으로 인해 연고제 개발에 제한적이었다. 본 연구에서는 폴리에틸렌글리콜을 기반으로 한 안정화된 물오리나무 엑스 연고를 개발하였다. 허쉘-버클리 모델에 대입하였을 때 유동 거동 지수는 0.41~0.97로 계산되었으며, 전단박화 유동을 확인하였다. 사람을 대상으로 한 관능 평가에서 폴리에틸렌글리콜 연고가 습윤성 및 수세성 측면에서 백색바셀린 연고보다 높은 점수를 나타내었다. 물오리나무 엑스의 온도의존성 분해반응은 1차 속도식을 따랐으며, 40 oC 가속 안정성 시험에서 폴리에틸렌글리콜 연고(P3)의 유효기간이 527일로 가장 길었다. 또한 계산된 2.17의 Q10 값을 이용하였을 때, P3의 유효기간은 25 oC에서 4년을 초과하는 것으로 추정되었다. 따라서 우수한 안정성을 갖는 제품 개발에 P3 제제가 적절한 후보군이라 할 수 있다


Keywords: Alnus sibirica extract, polyethylene glycol, ointments, stability, zinc stearate

  • Polymer(Korea) 폴리머
  • Frequency : Bimonthly(odd)
    ISSN 0379-153X(Print)
    ISSN 2234-8077(Online)
    Abbr. Polym. Korea
  • 2023 Impact Factor : 0.4
  • Indexed in SCIE

This Article

  • 2020; 44(2): 208-218

    Published online Mar 25, 2020

  • 10.7317/pk.2020.44.2.208
  • Received on Jan 7, 2020
  • Revised on Feb 5, 2020
  • Accepted on Feb 5, 2020

Correspondence to

  • Young Wook Choi
  • College of Pharmacy, Chung-Ang University, 84 Heuksuk-ro, Dongjak-gu, Seoul 06974, Korea

  • E-mail: ywchoi@cau.ac.kr